Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
Art. 13 de la Ley 29-2006: Garantías de Eficacia
1.- Texto completo de la versión consolidada del Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Versión Actual, en vigor desde 1 de Enero de 2015
- Más información sobre la versión actual del Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
2.- Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
Párrafo 1 del Artículo 13 de la Ley 29-2006
1. La eficacia de los medicamentos para cada una de sus indicaciones deberá establecerse con base en la realización previa de estudios preclínicos y ensayos clínicos que se ajustarán a las exigencias normativas y a las que se deriven de los avances en el conocimiento científico de la materia.
Párrafo 2 del Artículo 13 de la Ley 29-2006
2. Los estudios en animales deberán diseñarse y realizarse de forma que permitan conocer el perfil farmacológico global de la sustancia. En todo caso, se cumplirá la normativa en materia de protección de animales utilizados para fines científicos.
Párrafo 3 del Artículo 13 de la Ley 29-2006
3. Los ensayos clínicos estarán planificados y se realizarán de tal modo que permitan obtener la información necesaria para conocer el comportamiento de la sustancia en el organismo y evaluar la eficacia del medicamento. El efecto terapéutico debe cuantificarse para las distintas dosis y en todas las indicaciones solicitadas. En todos los ensayos se respetarán los requisitos éticos establecidos para la investigación con seres humanos.
Enlaces a legislación relacionada con Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio. Título VI. Otras medidas.
- Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación.
- Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público.
- Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011. Título I. Medidas para la mejora de la calidad, la equidad, la cohesión y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
3.- Investigación Jurídica sobre el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
3.1.- Concordancias con otros Preceptos
3.2.- Resoluciones Judiciales en relación al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
En esta sección se ofrece sumarios de sentencias relacionadas con Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia.
En general:
- Búsqueda de Jurisprudencia relacionada con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Búsqueda de Datos sobre el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Notas de Jurisprudencia relacionada con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
3.3.- Notas de Doctrina
3.4.- Más Información
- Vínculo Permanente (URI): https://leyes.org.es/art-13-de-la-ley-29-2006
- Anotaciones: el equipo editorial puede haber aplicado cambios en el texto de este repositorio sobre el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia debidos a las modificaciones incorporadas por la legislación subsiguiente. Cambios que el equipo no ha aplicado al texto del Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia pueden encontrarse en «Cambios Legislativos». Más sobre Anotaciones.
- Ayuda sobre las Disposiciones que no están en vigor.
- Búsqueda de Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia en el Diccionario Jurídico
- Búsqueda de Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia en la Enciclopedia Jurídica española
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- Búsqueda de índices relacionados con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Búsqueda de respuestas jurídicas relacionadas con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
3.5.- Más Documentos
Acceda a documentación e información esencial referente al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia en este apartado. Dependiendo de la norma, puede incluir:
- El texto original tal como fue redactado o su publicación (en ocasiones, en PDF)
- Listas de cambios realizados por o que afectan al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Detalles de enmiendas del Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia y otras
- Notas de correcciones del Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia y otras
- Bibliografía relacionada con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
- Servicio de Tabla de Contenido
3.6.- Documentos Asociados
No hay documentos asociados al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia.
3.7.- Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia.
3.8.- Notas de Encabezamiento
4.-Cambios Legislativos al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia
Hecha a la versión revisada desde el año 2015. Los cambios realizados antes del año 2015 están ya incorporados en el texto de la legislación revisada de este Repertorio de Legislación. Ayuda sobre la lista de todos los cambios.
4.1- Lista de los cambios Legislativos
5.- Ficha de Metadatos DC:
| Título | Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia |
| Palabras Clave | Ley 29-2006, Derecho Administrativo, Derecho Privado Romano, Filosofía del Derecho, Obligaciones, Fiscal, Medio Ambiente, Mercantil, Administrativo, Animales, As, Efecto, Eria, Forma, Global, Medicamento, Modo, Productos |
| Descripción | LEY. Esta entrada hace referencia a al Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia y Comentarios sobre dicho artículo. |
| Editor | Lawi Project |
| Colaborador | Ricardo Carrizo |
| Fecha Disposición | 26-7-2006 |
| Tipo | Text.ley |
| Formato | Text/HTML |
| Identificador (URI) | htp://leyes.org.es/art-13-de-la-ley-29-2006 |
| Fuente | BOE y otras |
| Órgano | Jefatura Del Estado |
| Lenguaje | Español |
| Cobertura | España |
| Derechos | Creative Commons, Otras Restricciones |
| Resumen | Artículo 13: Garantías de Eficacia |
| Materia | Ley de garantías y uso de medicamentos y productos sanitarios – Legislación – España |
| Audiencia | Estudiantes de Derecho, Abogados, Otros Profesionales del Derecho, Público en General |
| Referencias | Ley 29-2006 |
| Citación Bibliográfica | Ver «Puede Citar esta Entrada» |
| Categoría ISO | Derecho – Legislación |
| Estatus del Dato | Art. 13 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Eficacia Completado |
| Dominio | leyes.org.es |