Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
Art. 28 de la Ley 29-2006: Garantías de Seguridad
1.- Texto completo de la versión consolidada del Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Versión Actual, en vigor desde 1 de Enero de 2015
- Más información sobre la versión actual del Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
2.- Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
Párrafo 1 del Artículo 28 de la Ley 29-2006
1. Los medicamentos, sustancias medicinales y los excipientes que compongan aquéllos serán objeto de los estudios toxicológicos y clínicos que permitan garantizar su seguridad en condiciones normales de uso y que estarán en relación con la duración prevista del tratamiento.
Párrafo 2 del Artículo 28 de la Ley 29-2006
2. Los estudios comprenderán ensayos de toxicidad aguda y crónica, ensayos de teratogenia, embriotoxicidad, fertilidad, ensayos de mutagénesis y, en su caso, de carcinogénesis y, en general, aquellos otros que se consideren necesarios para una correcta evaluación de la seguridad y tolerancia de un medicamento en condiciones normales de uso y en función de la duración del tratamiento. En todo caso, se cumplirá la normativa en materia de protección de animales utilizados para fines científicos.
Párrafo 3 del Artículo 28 de la Ley 29-2006
3. Los medicamentos de uso veterinario serán objeto de estudios y ensayos complementarios que permitan garantizar su seguridad, en los que se tendrá en cuenta:
- a) Que cuando se administran a animales productores de alimentos destinados al consumo humano debe conocerse el tiempo de espera adecuado para eliminar los riesgos para las personas que se deriven de los residuos o metabolitos de aquéllos.
- b) Las repercusiones sobre las personas que los manejan, principalmente para los productos destinados a la mezcla con los piensos.
- c) Las influencias sobre el medio ambiente, cuando puedan dar lugar a una acción residual a través de los productos de desecho.
- d) Tratándose de productos biológicos y de las vacunas en particular, las repercusiones epizoóticas.
Párrafo 4 del Artículo 28 de la Ley 29-2006
4. Sin perjuicio de su propia responsabilidad, todas las autoridades y profesionales sanitarios así como los laboratorios farmacéuticos y almacenes mayoristas están obligados a colaborar diligentemente en el conocimiento de la seguridad del producto. Asimismo, los profesionales sanitarios, los laboratorios farmacéuticos y los almacenes mayoristas están obligados a comunicar a las autoridades sanitarias las anomalías de las que tuvieran noticia, conforme a lo establecido en el capítulo VI de este título.
3.- Investigación Jurídica sobre el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
3.1.- Concordancias con otros Preceptos
3.2.- Resoluciones Judiciales en relación al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
En esta sección se ofrece sumarios de sentencias relacionadas con Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad.
En general:
- Búsqueda de Jurisprudencia relacionada con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Búsqueda de Datos sobre el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Notas de Jurisprudencia relacionada con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
3.3.- Notas de Doctrina
3.4.- Más Información
- Vínculo Permanente (URI): https://leyes.org.es/art-28-de-la-ley-29-2006
- Anotaciones: el equipo editorial puede haber aplicado cambios en el texto de este repositorio sobre el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad debidos a las modificaciones incorporadas por la legislación subsiguiente. Cambios que el equipo no ha aplicado al texto del Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad pueden encontrarse en «Cambios Legislativos». Más sobre Anotaciones.
- Ayuda sobre las Disposiciones que no están en vigor.
- Búsqueda de Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad en el Diccionario Jurídico
- Búsqueda de Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad en la Enciclopedia Jurídica española
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- Búsqueda de voces relacionadas con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad en el Tesauro Jurídico
- Búsqueda de índices relacionados con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Búsqueda de respuestas jurídicas relacionadas con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
3.5.- Más Documentos
Acceda a documentación e información esencial referente al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad en este apartado. Dependiendo de la norma, puede incluir:
- El texto original tal como fue redactado o su publicación (en ocasiones, en PDF)
- Listas de cambios realizados por o que afectan al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Detalles de enmiendas del Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad y otras
- Notas de correcciones del Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad y otras
- Bibliografía relacionada con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
- Servicio de Tabla de Contenido
3.6.- Documentos Asociados
No hay documentos asociados al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad.
3.7.- Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad.
3.8.- Notas de Encabezamiento
4.-Cambios Legislativos al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad
Hecha a la versión revisada desde el año 2015. Los cambios realizados antes del año 2015 están ya incorporados en el texto de la legislación revisada de este Repertorio de Legislación. Ayuda sobre la lista de todos los cambios.
4.1- Lista de los cambios Legislativos
5.- Ficha de Metadatos DC:
| Título | Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad |
| Palabras Clave | Ley 29-2006, Derecho Administrativo, Derecho Privado Romano, Derecho Urbanístico, Familia y Tutela, Filosofía del Derecho, Hechos y Actos Jurídicos Civiles, Obligaciones, Fiscal, Medio Ambiente, Mercantil, Administrativo, Alimentos, Animales, As, Condiciones, Medicamento, Medio Ambiente, Objeto, Productos, Residuos, Responsabilidad, Riesgos, Seguridad |
| Descripción | LEY. Esta entrada hace referencia a al Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad y Comentarios sobre dicho artículo. |
| Editor | Lawi Project |
| Colaborador | Antonio Peralta |
| Fecha Disposición | 26-7-2006 |
| Tipo | Text.ley |
| Formato | Text/HTML |
| Identificador (URI) | htp://leyes.org.es/art-28-de-la-ley-29-2006 |
| Fuente | BOE y otras |
| Órgano | Jefatura Del Estado |
| Lenguaje | Español |
| Cobertura | España |
| Derechos | Creative Commons, Otras Restricciones |
| Resumen | Artículo 28: Garantías de Seguridad |
| Materia | Ley de garantías y uso de medicamentos y productos sanitarios – Legislación – España |
| Audiencia | Estudiantes de Derecho, Abogados, Otros Profesionales del Derecho, Público en General |
| Referencias | Ley 29-2006 |
| Citación Bibliográfica | Ver «Puede Citar esta Entrada» |
| Categoría ISO | Derecho – Legislación |
| Estatus del Dato | Art. 28 de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Garantías de Seguridad Completado |
| Dominio | leyes.org.es |