Enciclopedia del Derecho > España > Legislación > Leyes Básicas de Derecho Administrativo > Ley de garantías y uso de medicamentos y productos sanitarios > Título VII: De la Financiación Pública de los Medicamentos y Productos Sanitarios > Artículo 89 Bis: Criterios Fundamentales de Inclusión en la Prestación Farmacéutica

2.- Art. 89 Bis de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Criterios Fundamentales de Inclusión en la Prestación Farmacéutica

Párrafo 1 del Artículo 89 Bis de la Ley 29-2006

1. Corresponde al Gobierno establecer los criterios y procedimiento para la fijación de precios de medicamentos y productos sanitarios financiables por el Sistema Nacional de Salud, tanto para los medicamentos de dispensación por oficina de farmacia a través de receta oficial, como para los medicamentos de ámbito hospitalario, incluidos los envases clínicos, o dispensados por servicios de farmacia a pacientes no ingresados.

Párrafo 2 del Artículo 89 Bis de la Ley 29-2006

2. Para la decisión de financiación de nuevos medicamentos, además del correspondiente análisis coste-efectividad y de impacto presupuestario, se tendrá en cuenta el componente de innovación, para avances terapéuticos indiscutibles por modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de la misma, el pronóstico y el resultado terapéutico de la intervención y su contribución a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud si, para un mismo resultado en salud, contribuye positivamente al Producto Interior Bruto.

Párrafo 3 del Artículo 89 Bis de la Ley 29-2006

3. Se tendrán en consideración los mecanismos de retorno (descuentos lineales, revisión de precio) para los medicamentos innovadores.

Párrafo 4 del Artículo 89 Bis de la Ley 29-2006

4. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos tendrá en consideración los análisis coste-efectividad y de impacto presupuestario.

Artículo 89 bis introducido por el número seis del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril). Vigencia: 24 abril 2012

Enlaces a legislación relacionada con Art. 89 Bis de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Criterios Fundamentales de Inclusión en la Prestación Farmacéutica

• Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.
• Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Título VII. De la revisión de los actos en vía administrativa (Vigente hasta el 01 de Junio de 2015).
• Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud.
• Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público.
• Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
• Real Decreto-ley 28/2012, de 30 de noviembre, de medidas de consolidación y garantía del sistema de la Seguridad Social.
• Resolución de 11 de enero de 2013, del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria, por la que se establece el procedimiento de reembolso del exceso de aportación farmacéutica a los usuarios que ostenten la condición de asegurados pensionistas así como por sus beneficiarios.
• Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

Textos completos, anteriores a la redacción actual vigente, disponibles del Art. 89 Bis de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios: Criterios Fundamentales de Inclusión en la Prestación Farmacéutica

Versión 12. VIgente desde 26/07/2013 hasta 01/01/2015

No se realizaron cambios en esta versión del Art. 89 Bis de la Ley 29-2006

Versión 11. VIgente desde 01/12/2012 hasta 26/07/2013

No se realizaron cambios en esta versión del Art. 89 Bis de la Ley 29-2006

Versión 10. VIgente desde 24/04/2012 hasta 01/12/2012

Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica

1. Corresponde al Gobierno establecer los criterios y procedimiento para la fijación de precios de medicamentos y productos sanitarios financiables por el Sistema Nacional de Salud, tanto para los medicamentos de dispensación por oficina de farmacia a través de receta oficial, como para los medicamentos de ámbito hospitalario, incluidos los envases clínicos, o dispensados por servicios de farmacia a pacientes no ingresados.

2. Para la decisión de financiación de nuevos medicamentos, además del correspondiente análisis coste-efectividad y de impacto presupuestario, se tendrá en cuenta el componente de innovación, para avances terapéuticos indiscutibles por modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de la misma, el pronóstico y el resultado terapéutico de la intervención y su contribución a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud si, para un mismo resultado en salud, contribuye positivamente al Producto Interior Bruto.

3. Se tendrán en consideración los mecanismos de retorno (descuentos lineales, revisión de precio) para los medicamentos innovadores.

4. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos tendrá en consideración los análisis coste-efectividad y de impacto presupuestario.

Artículo 89 bis introducido por el número seis del artículo 4 del R.D.-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones («B.O.E.» 24 abril) .Vigencia: 24 abril 2012